Qualitätssicherung & Validierung in Pharma und Biotech
Optimierung des Produkt- und Dienstleistungsqualitäts-Management, Technologieführerschaft und kontinuierliche Verbesserungsprozesse
Event
Date:
5-6 Dec 2005
Location: Hilton Hotel Köln, Germany
Conference Focus
Key Speakers
Dr. Ulrich J. Kirschner
Leiter Qualitätsmanagement Medical Devices, Fresenius Kabi AG
RA Dr. Horst Hasskarl
Träger des deutschen Pharma Rechts Preises 2003,
Dr. Thierry P. Dietrich
Quality Leader Regional Application Delivery and Support & European Project Leader IT Quality, Lilly Deutschland GmbH
Dr. Werner Prügner
Leiter pharmazeutische Qualitätssicherung, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Key Topics
Nachhaltige Geschäftspolitik: Europäische Richtlinien, Qualitätskontrolle und GMP-Anforderungen
Sicherstellung der Produktqualität: Risikomanagement & Risikoanalyse
Implementierung von Qualitäts- und Sicherungssystemen, Validierung der IT und Integrierte Managementsysteme
Anwendung eines risikobasierten Ansatzes zur Validierung computerisierter Systeme in einem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
Lieferantenmanagement aus Sicht eines globalen Pharmaunternehmens
Event Quote
"„Qualität ist kein Zufall. Es gehören Intelligenz und Wille dazu, etwas besser zu machen.“(John Ruskin, engl. Schriftsteller, Maler und Sozialreformer)."
Bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln kommt dem pharmazeutischen Qualitätsmanagement (QM) für die Einhaltung aktueller GMP Regeln und für die Sicherstellung validierter Prozesse eine besondere Bedeutung zu. Letzlich gilt es die Erwartung der Kunden bestmöglich und wirtschaftlich zu erfüllen.marcus evans
